CREAL
GmbH
EU PPWR / 第 50 至 56 条合规咨询
欧盟 PPWR 时代 助力您的
欧盟 PPWR 时代 助力您的
包装体系持续合规
为生产商与进口商提供全流程PPWR合规服务,从可回收性评估、包装与标签审核、EPR技术文档、符合性声明DoC提供全流程支持
团队配备 ISO 13485 认证审核员 · 服务语种:德 / 英 / 中C
CERTIFICATIONS
Creal GmbH
已通过 ISO 13485:2016 专业服务体系认证 — 客户业务覆盖欧盟多国。
LOCALIZATION
德语 / 英语 / 中文
HEADQUARTERED
埃森 · 德国
PROVEN TRACK RECORD
236+ 品牌已交付 · 累计 410 PPWR 项目
01
About Creal
包装PPWR-制造商追责时代
包装PPWR-制造商追责时代
Creal GmbH是您最佳合规伙伴
公司简介
Creal GmbH 位于德国埃森,公司德国注册号为 DE-AR-000049943,PPWR法案下,德国的 LUCID 授权号 DE8517182173605;我们在中国的公司是
苏州科睿医疗科技有限公司;目前我们在德国有埃森、斯图加特两个运营中心,在中国的苏州、杭州、广州、深圳、北京均有运营中心。在包装合规 PPWR 领域,我们已经协助超过 80 家 医疗器械、电子产品、工业与消费品的公司完成技术文档与 DoC 符合性声明。
技术文件撰写
在中国、德国双地区办公,提高交付效率;专业团队起草技术文件、EU DoC、技术文档等。
合规审核
欧盟医疗器械法规(MDR),包装法规(PPWR),废弃电器设备指令(WEEE),RoHS指令,全方位、多法规的合规性审核。
多区域交付
在德国埃森与中国苏州设立双运营中心,斯图加特交付中心协同;德语 / 英语 / 中文多语种交付,覆盖欧盟多国申报。
文件质量保证
每一份交付物都附带 Declaration of Conformity、签名技术档案与可追溯的 EPR 注册号,可经受任何欧盟成员国监管抽查。
02
PPWR BUSINESS PROCESS
PPWR 一站式合规服务 · 仅需8步完成闭环服务
STEP 01
PPWR 适用性评估
对客户企业与产品进行 PPWR 第 50 至 56 条适用性诊断,输出执行路径判断;覆盖德国、法国、意大利、西班牙、荷兰、比利时、葡萄牙、波兰、瑞典、瑞士等欧盟市场。
STEP 02
授权欧代
依据欧盟法规要求,需在每个目标销售国指定一名授权代表(AR);Creal GmbH 为欧盟本土企业,可以快速担任您的德国授权代表。
STEP 03
重金属含量检测
铅、镉、汞、六价铬等重金属总和不得超过 100 mg/kg;我们协调检测机构对包装材质分类送检,并出具各包装单元对应的检测报告。
STEP 04
可回收分级
按照 PPWR 可回收性设计标准评估包装等级(A/B/C 类),确认可回收性能并出具分级依据,支撑后续申报与费率优化。
STEP 05
包装标签合规审核
审核包装标签的回收标识、材质标识与生产商信息等强制要素,确保符合目标成员国的标签要求。
STEP 06
建立技术文档
按欧盟各成员国要求建立包装合规技术文档,涵盖材料数据、检测报告与合规证据,可随时接受监管核查。
STEP 07
签发符合性声明 DoC
依照标准模板完成 Declaration of Conformity(DoC)的签署与归档,确保全流程可追溯。
STEP 08
EPR 注册以及长期维护
在各成员国 EPR 注册系统完成注册与申报,并提供法规更新跟踪与年度复审等长期维护服务。2027 年之后对空隙率等指标开展数据合规性分析。
全链条闭环解决方案
一站式覆盖,无需对接多家机构,降低您的管理成本。
04 — 需求提交
需求提交表
快速获取 PPWR 报价
填写关键包装信息与您的邮箱,Creal GmbH 将在一个工作日内与您联系,提供合规方案建议。
Zack
联系人
语种:德语 · 英语 · 中文
EMAIL
ke.zhou@carelkraft.de
ADDRESS
德国埃森 · 中国苏州
RESPONSE TIME
1 个工作日内